药品重大偏差包括哪些(药品重大偏差包括哪些？)

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药品重大偏差是指药品在生产、检验过程中，由于人为因素或设备故障等原因，导致药品质量不符合规定标准的情况。根据《药品管理法》和相关法规，药品重大偏差主要包括以下几种情况：药品生产过程中的偏差：如原料质量不合格、生产工艺控制不当、生产设备故障等，导致药品质量不符合规定标准。药品检验过程中的偏差：如检验方法选择不当、检验设备故障、检验人员操作失误等，导致药品质量不符合规定标准。药品包装过程中的偏差：如包装材料不合格、包装工艺控制不当、包装设备故障等，导致药品质量不符合规定标准。药品储存过程中的偏差：如储存条件不符合规定、储存设备故障、储存时间过长等，导致药品质量不符合规定标准。药品运输过程中的偏差：如运输设备故障、运输环境不适宜、运输时间过长等，导致药品质量不符合规定标准。药品销售过程中的偏差：如销售人员专业知识不足、销售环节控制不当、销售环境不适宜等，导致药品质量不符合规定标准。药品使用过程中的偏差：如患者用药不当、患者自我调整不当、患者用药环境不适宜等，导致药品质量不符合规定标准。药品不良反应和不良事件的偏差：如药品成分分析错误、药品剂量计算错误、药品使用不当等，导致药品质量不符合规定标准。药品召回过程中的偏差：如召回措施执行不当、召回信息传递不畅、召回效果评估不准确等，导致药品质量不符合规定标准。其他可能导致药品质量不符合规定标准的偏差。

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